Medical Equipment Dictionary İndir

Tıbbi bir cihaz, tıbbi amaçlar için kullanılması amaçlanan herhangi bir cihazdır. Bu nedenle, bir tıbbi cihazı günlük bir cihazdan ayıran, kullanım amacıdır. Tıbbi cihazlar, sağlık uzmanlarının hastaları teşhis etmelerine ve tedavi etmelerine yardımcı olarak ve hastaların hastalıklarını veya hastalıklarını aşmalarına yardımcı olarak ve yaşam kalitelerini iyileştirerek hastalara yarar sağlar. Tıbbi amaçlar için bir cihaz kullanıldığında tehlikeler için önemli bir potansiyel vardır ve bu nedenle tıbbi cihazların kendi ülkelerinde cihazın pazarlanmasına izin vermeden önce hükümetleri düzenlemeden önce makul güvenceyle güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmalıdır. Genel bir kural olarak, cihazın ilişkili riski arttıkça, güvenlik ve etkinlik sağlamak için gereken test miktarı da artar. Ayrıca, ilişkili risk arttıkça hastanın da potansiyel yararını arttırması gerekir.

Modern standartlarda bir tıbbi cihaz olarak kabul edileceklerin keşfi, c. Neolitik diş hekimlerinin çakmaktaşı eğimli matkaplar kullandığı Baluchistan'da M.Ö 7000. [1] Arkeoloji ve Roma tıbbı literatür üzerine yapılan araştırmalar, eski Roma döneminde pek çok tıbbi cihazın da yaygın olarak kullanıldığını göstermektedir. [2] Amerika Birleşik Devletleri'nde 1938'de Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C Yasası) tıbbi cihazların düzenlenmesine kadar değildi. 1976’da daha sonra, FD&C Yasasına Yapılan Tıbbi Cihaz Değişiklikleri, bugün ABD’de bildiğimiz tıbbi cihaz düzenleme ve denetimini oluşturdu. [3] Avrupa'da bugün bildiğimiz tıbbi cihaz düzenleme, topluca Tıbbi Cihaz Direktifi (MDD) olarak bilinenler tarafından 1993'te yürürlüğe girmiştir. 26 Mayıs 2017'de Tıbbi Cihaz Düzenlemesi (MDR) MDD'nin yerini aldı.